Pourquoi éviter le poivre noir dans le curcuma ?

Lorsque les acheteurs nous demandent pourquoi certaines personnes recommandent d’éviter le poivre noir dans le curcuma, ils ont généralement la même préoccupation : quelque chose a-t-il changé dans une combinaison que l’industrie des suppléments utilise depuis des années ? Notre réponse est que la combinaison a toujours une base de recherche, mais elle a besoin d’un contexte. La pipérine, le principal composé piquant du poivre noir, peut augmenter l'exposition à la curcumine. Cela peut également affecter l’exposition à certains médicaments. Par ailleurs, les suppléments de curcuma ont été associés à de rares lésions hépatiques, notamment des cas impliquant des produits contenant de la pipérine.

Ces résultats justifient une évaluation minutieuse ; ils n'établissent pas que la pipérine seule provoque les blessures ou que tout le monde devrait éviter les deux épices dans les aliments. [1–4]On distingue donc l’usage culinaire normal de la supplémentation concentrée. Pour une marque ou un fabricant, nous posons alors une question pratique : cette formule a-t-elle une bonne raison d'inclurepipérine, et pouvons-nous étayer ce choix avec les bonnes preuves ?

L'avertissement s'applique-t-il à votre produit ?

Parle-t-on d’assaisonnement ou d’extrait concentré ?

Nous commençons ici car « curcuma au poivre noir » peut décrire des produits très différents.

Un repas assaisonné des deux épices n’équivaut pas à une capsule contenant des curcuminoïdes concentrés et un extrait de pipérine standardisé. Même deux suppléments étiquetés « curcuma 500 mg » peuvent différer considérablement si l’un contient de la poudre de curcuma et l’autre un extrait concentré.

La Therapeutic Goods Administration d'Australie, ou TGA, identifie un risque rare de lésion hépatique dû au curcuma ou à la curcumine dans les formes posologiques médicinales. Son avis distingue ce risque de la consommation alimentaire typique de curcuma. Il note également que des doses plus élevées ou des produits à biodisponibilité accrue peuvent comporter un risque plus élevé, bien que les informations disponibles ne puissent pas identifier de manière concluante quels produits présentent le risque le plus élevé.[1]

Avant de discuter d'un ingrédient commercial, nous clarifions le poids de l'extrait, le contenu actif, la taille de la portion et l'apport quotidien prévu. Sinon, nous pourrions comparer des produits qui partagent un nom mais offrent des expositions très différentes.

Quelle préoccupation a suscité la question ?

Nous séparons trois problèmes : les interactions médicamenteuses, la tolérance digestive et les lésions hépatiques associées au curcuma. Chacune appelle une réponse différente. Si le problème concerne la consommation de médicaments, un rapport sur les contaminants ne peut pas le résoudre. Si le problème concerne la tolérance de la boisson, une étude d'absorption ne peut pas établir les performances de la boisson finie. Cela nous aide à éviter une erreur d'achat courante : demander plus de documents sans identifier au préalable ce que ces documents doivent prouver.

Votre formule a-t-elle besoin de pipérine ?

Que signifie le chiffre familier des « 2 000 % » ?

On comprend pourquoi ce chiffre apparaît si souvent dans le marketing du curcuma. Dans une étude de 1998, Shoba et ses collègues ont étudié la curcumine avec et sans pipérine. Dans l’expérience humaine, 2 grammes de curcumine combinés à 20 milligrammes de pipérine ont produit une augmentation de 2 000 % de la biodisponibilité. Des concentrations sériques plus élevées ont été observées au début de la période de mesure, environ 15 minutes à une heure après l'administration.[2] Nous utilisons ce résultat pour expliquer la justification de la combinaison. Nous ne l’utilisons pas comme garantie de résultat pour chaque produit commercial.

Pour nous, la distinction importante se situe entre une plus grande exposition et un meilleur produit fini. La première est une mesure de recherche. La seconde nécessite des preuves pertinentes concernant la formule, l’utilisation prévue et les utilisateurs.

L’ingrédient curcumine utilise-t-il déjà un système d’absorption ?

Avant de sélectionner la pipérine, nous examinons l'ingrédient curcumine lui-même. Le NCCIH note que les produits à base de curcumine varient en composition et peuvent contenir d'autres ingrédients destinés à améliorer la biodisponibilité. Ces différences rendent les recherches difficiles à comparer. Il signale également des lésions hépatiques chez certains utilisateurs de formulations à biodisponibilité accrue.[3]

Si un client utilise déjà un ingrédient de curcumine avec un système de distribution étudié, nous lui demandons ce que la pipérine supplémentaire est censée accomplir. L'ajout d'une autre approche d'absorption doit avoir une raison autre que celle de correspondre à l'étiquette d'un concurrent. Nous gardons également la recherche sur les ingrédients de marque dans son champ d'application approprié. Une étude portant sur un ingrédient nommé ou une formule spécifique n'établit pas automatiquement des performances équivalentes pour un autre matériau ayant le même pourcentage déclaré.

Quand une plus grande prudence est-elle justifiée ?

La pipérine pourrait-elle modifier l’exposition aux médicaments ?

Nous prenons cette préoccupation au sérieux car la recherche humaine fournit un exemple concret. Bedada et Boga ont étudié 12 volontaires sains qui ont reçu une dose unique de 120 mg de fexofénadine, un antihistaminique, avant et après 20 mg de pipérine par jour pendant 10 jours. Les chercheurs ont signalé ces changements :[4]

À partir de ces valeurs, nous calculons une concentration maximale environ 89 % plus élevée et une exposition globale 68 % plus élevée. L'ASC décrit l'exposition au fil du temps.[4] Nous n’appliquerions pas ces pourcentages à d’autres médicaments, à des doses plus faibles de pipérine ou à chaque supplément fini. L'étude était de petite taille et portait sur un programme de traitement spécifique. Néanmoins, cela démontre pourquoi un ingrédient utilisé pour modifier l’absorption mérite une attention particulière lorsqu’il s’agit d’un médicament.

Des expériences en laboratoire ont également montré une inhibition de la glycoprotéine P et du CYP3A4, qui participent au transport ou au métabolisme de certains médicaments. Nous traitons ces résultats comme des preuves à l’appui de l’évaluation des interactions, plutôt que comme une prédiction des dommages causés à chaque utilisateur.[5]pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

Pour les consommateurs prenant des médicaments, nous recommandons de consulter un pharmacien ou un clinicien avant d'utiliser des suppléments concentrés de pipérine. Pour les marques, nous considérons la population visée avant de fixer la formule.

Les rapports sur les lésions hépatiques prouvent-ils que la pipérine est responsable ?

Nous ne pouvons pas tirer cette conclusion à partir des cas disponibles. Une publication du Drug-Induced Liver Injury Network a décrit 10 cas de lésions hépatiques associées au curcuma. Cinq patients ont été hospitalisés et un est décédé d'une insuffisance hépatique aiguë. Les chercheurs ont analysé sept produits disponibles : tous contenaient du curcuma et trois contenaient également de la pipérine. Sept patients portaient l'allèle HLA-B*35:01, ce qui suggère qu'une susceptibilité individuelle pourrait être pertinente. [6] 

Nous considérons ces résultats comme importants. Mais l’étude n’a pas comparé des formules par ailleurs identiques avec et sans pipérine. Il ne peut pas établir l'incidence dans la population ni isoler la contribution de la pipérine. Les auteurs ont appelé à une étude plus approfondie des effets combinés possibles.[6]Notre conclusion est que l'élimination de la pipérine ne complète pas l'évaluation de la sécurité d'un produit à base de curcuma. De même, l’historique d’utilisation des ingrédients ne justifie pas le rejet des rapports d’effets indésirables.

Nous suivons les précautions de TGA concernant les médicaments à base de curcuma ou de curcumine pertinents pour les personnes souffrant de problèmes hépatiques existants ou antérieurs. [1] Si une personne développe une jaunisse, des urines foncées, une fatigue inhabituelle, des nausées ou un manque d'appétit pendant qu'elle prend un supplément de curcuma, nous lui conseillons d'arrêter de l'utiliser et de consulter rapidement un médecin, conformément aux directives du NCCIH.[3]

Devriez-vous conserver Piperine dans le plan de développement ?

Nous rapportons les preuves au projet plutôt que de demander aux acheteurs de choisir entre « toujours les inclure » et « toujours les éviter ».

Nous ne déduisons pas d’un apport universel sûr à partir des études ci-dessus. Une dose de recherche ne constitue pas automatiquement une quantité quotidienne recommandée. Nous ne décrirons pas non plus un extrait à faible pourcentage comme intrinsèquement plus sûr. Si deux spécifications fournissent la même quantité de pipérine, le pourcentage à lui seul ne constitue pas un avantage en matière de sécurité. Une fois que l'équipe a une raison valable de procéder, nous pouvons rendre la comparaison des matières premières plus précise.

Quelle spécification de pipérine correspond à votre produit ?

Quelle quantité réelle de pipérine l’extrait fournira-t-il ?

Chez Botanical Cube, nous proposons des options d'extraits de poivre noir, notamment des spécifications de 4 % de pipérine soluble dans l'eau, 10 %, 50 %, 95 % et 98 %.

Notre premier calcul sépare le poids de l'extrait du contenu actif :

Quantité de pipérine=quantité d'ingrédient × teneur en pipérine

Si une équipe de développement a sélectionné indépendamment un objectif de 5 mg de pipérine par portion, les quantités théoriques d'ingrédients sont :

Nous utilisons 5 mg uniquement pour expliquer le calcul. Il ne s’agit pas d’une dose recommandée ni d’un seuil de sécurité.

Cet exemple rend les comparaisons de prix plus utiles. Nous pouvons comparer le coût des ingrédients pour le lot prévu, plutôt que de comparer les prix par kilogramme pour différentes concentrations. Cela montre également pourquoi le pourcentage le plus élevé ne règle pas toutes les décisions. Dans cet exemple, 95 % et 98 % des matières diffèrent d'environ 0,16 mg d'ingrédient par portion. La fiabilité, la composition, la manipulation et la cohérence des tests méritent encore d’être revues.

Avant les calculs de production, nous confirmons la base de reporting, la tolérance des spécifications et les exigences de fabrication.

Quelles options devriez-vous tester en premier ?

Pour les gélules ou les comprimés où l'espace de formulation est limité, nous pouvons discuter des spécifications à haute teneur en vue de l'évaluation. De petits ajouts nécessitent des contrôles de pesée et de mélange appropriés, nous incluons donc les besoins de traitement dans la discussion. Pour les projets de boissons, nous pouvons examiner notre qualité soluble dans l'eau à 4 % en tant que candidate. Nous confirmons d’abord la composition et convenons des conditions qui comptent pour le client. Nous ne supposons pas que la même qualité convient à une capsule, à un shot acide et à un mélange pour boisson en poudre simplement parce que chaque formule contient du curcuma.

Quelles preuves devraient étayer votre choix ?

Que doit contenir un dossier produit utile ?

Nous voulons que les documents répondent aux exigences réelles d'acceptation du client. Notre examen commence par :

En fonction de l'application et de la destination, nous discutons des exigences relatives aux métaux lourds, aux résidus de pesticides, aux solvants résiduels, aux tests liés à l'ETO et à la microbiologie. Pour les tests tiers, nous vérifions l'échantillon, le numéro de lot, les méthodes, la date et la portée. Nous distinguons un rapport de référence historique d'un rapport prenant en charge un lot actuel. Nous pouvons discuter de la documentation disponible sur Botanical Cube et des besoins de tests supplémentaires avant que le client ne s'engage sur un échantillon ou une commande. Nous confirmons la portée réelle plutôt que de traiter chaque rapport comme interchangeable.

Comment devrions-nous évaluer les performances hydrosolubles ?

Pour un grade hydrosoluble, nous nous accordons sur la concentration, la température, le pH, le mélange et le temps d'observation. Nous précisons également si le comportement observé est une dissolution ou une dispersion. Ensuite, nous le testons dans la formule prévue. Une démonstration en eau claire n'établit pas la stabilité après l'ajout de curcumine, d'acides, d'arômes ou d'autres ingrédients.

Nous gardons trois questions distinctes :

l'ingrédient se comporte-t-il comme requis dans l'eau, reste-t-il acceptable dans le produit fini et quelles preuves soutiennent l'exposition humaine ? Un seul résultat ne peut pas répondre aux trois.

Qu’est-ce qui constitue un échantillon réussi ?

Nous définissons cela avant les tests. Pour les produits secs, les critères peuvent inclure la manipulation, l'uniformité du mélange et l'analyse du produit fini. Pour les liquides, nous pouvons évaluer l’apparence, le sédiment, la saveur, le contenu et la stabilité dans les conditions prévues.

Une fois l’échantillon réussi, nous enregistrons les spécifications approuvées et les critères d’acceptation pour la commande à l’essai. Cela donne la même référence aux équipes achats, qualité et production. Nous restons également clairs sur les limites : un COA conforme soutient la qualité des matières premières. Cela ne prouve pas que le supplément complet ne présente aucun risque d’interaction ou qu’il conviendra à chaque individu.

Fourniture de pipérine et commandes personnalisées

Chez Botanical Cube, nous fournissons des extraits de poivre noir standardisés à 10 %, 50 %, 95 % et 98 % de pipérine, plus une qualité hydrosoluble à 4 %. Des échantillons, des spécifications de produits et des données COA et HPLC disponibles peuvent être demandés pour examen par votre équipe. Dites-nous si vous fabriquez des capsules, des comprimés ou des boissons, ainsi que vos spécifications requises, la quantité de commande et le pays de destination. Si vous n'avez pas choisi de note, nous pouvons discuter des options de test dans votre formule. Nous gérons également les personnalisations etOEM/marque privéedemandes de renseignements. Envoyez-nous votre formulation, vos spécifications de poudre ou vos exigences d'emballage, et nous confirmerons ce que nous pouvons offrir, les prix et les délais de livraison.

Références

[1] Administration des biens thérapeutiques. Médicaments contenant du curcuma ou de la curcumine : risque de lésions hépatiques. Avis de sécurité. 15 août 2023. Lire l'avis.

[2] Shoba G, Joy D, Joseph T, Majeed M, Rajendran R, Srinivas PS. Influence de la pipérine sur la pharmacocinétique de la curcumine chez les animaux et les volontaires humains. Planta Medica. 1998;64(4):353-356. est ce que je:10.1055/s-2006-957450.

[3] Centre national de santé complémentaire et intégrative. Curcuma : Utilité et sécurité. Lisez la ressource.

[4] Bedada SK, Boga PK. L'influence de la pipérine sur la pharmacocinétique de la fexofénadine, un substrat de la glycoprotéine P, chez des volontaires sains. Journal européen de pharmacologie clinique. 2017;73(3):343-349. est ce que je:10.1007/s00228-016-2173-3.

[5] Bhardwaj RK, Glaeser H, Becquemont L, Klotz U, Gupta SK, Fromm MF. La pipérine, un constituant majeur du poivre noir, inhibe la glycoprotéine P humaine et le CYP3A4. Journal de pharmacologie et de thérapeutique expérimentale. 2002;302(2) :645-650. est ce que je:10.1124/jpet.102.034728.

[6] Halegoua-DeMarzio D, et al. Lésions hépatiques associées au curcuma - Un problème croissant : dix cas du réseau de lésions hépatiques d'origine médicamenteuse [DILIN]. L'American Journal of Medicine. 2023;136(2):200-206. est ce que je:10.1016/j.amjmed.2022.09.026.